ی Utah اولین ایالت در آمریکا برای صدور نسخه توسط هوش مصنوعی
سالت لیک سیتی، یوتا – ایالت یوتا گام بزرگی در حوزه سلامت دیجیتال برداشته و برنامه آزمایشی صدور نسخه توسط هوش مصنوعی را برای درمان آکنه خفیف تا متوسط در ساکنان بزرگسال آغاز کرده است. این طرح که با همکاری شرکت نوپای Nolla Health صورت می‌گیرد، در مرحله اولیه خود نیازمند تأیید دو پزشک برای هر نسخه است.
Nolla Derm: اپلیکیشن هوش مصنوعی برای درمان آکنه
شرکت Nolla Health مستقر در نیویورک، در تاریخ ۵ اکتبر اعلام کرد که اپلیکیشن Nolla Derm آن، شروع به صدور اولین نسخه‌های تولید شده توسط هوش مصنوعی برای ساکنان ۱۸ سال و بالاتر یوتا کرده است. این اپلیکیشن که با هزینه ماهانه ۴.۹۹ دلار ارائه می‌شود، برای درمان آکنه خفیف تا متوسط طراحی شده است.
چارچوب نظارتی و محدودیت‌ها
این توافق‌نامه که در ۲۲ سپتامبر امضا شده و دوره آزمایشی ۱۲ ماهه دارد، با قابلیت تمدید تا دو دوره ۱۲ ماهه دیگر، بین دفتر سیاست‌گذاری هوش مصنوعی (OAIP) و اداره مجوزهای حرفه‌ای ایالت یوتا و همچنین Magic Health، نهاد عملیاتی Nolla، منعقد شده است. این برنامه در چارچوب «صندوق رگولاتوری هوش مصنوعی» که در سال ۲۰۲۴ توسط قانون‌گذاران یوتا تأسیس شد، فعالیت می‌کند. طبق این توافق، اداره مجوزها در محدوده مشخص شده، اقدامات اجرایی علیه شرکت و پزشکان همکار که از این هوش مصنوعی استفاده می‌کنند، به دلیل فعالیت بدون مجوز یا ارائه خدمات پزشکی از راه دور، انجام نخواهد داد.
با این حال، این طرح دارای محدودیت‌های مشخصی است:
- محدودیت جغرافیایی و جمعیتی: فقط برای ساکنان یوتا و افراد بالای ۱۸ سال.
- محدودیت در نوع بیماری: فقط برای آکنه خفیف تا متوسط.
- محدودیت در نوع داروها: شامل ۸ نوع داروی موضعی مانند ترتینوئین موضعی، پراکسید بنزوئیل و اسید آزالئیک. دو مورد از این داروها، معادل‌های تجاری بدون نسخه در داروخانه‌ها نیز دارند.
- موارد مستثنی: داروهای خوراکی، ایزوترتینوئین خوراکی، درمان‌های هورمونی سیستمیک، آکنه شدید و افراد زیر سن قانونی از این طرح مستثنی هستند. همچنین، افراد باردار یا شیرده، افراد با نقص ایمنی، و بیماران مبتلا به بیماری‌های شدید کبدی یا کلیوی، از روند درمان با این هوش مصنوعی کنار گذاشته می‌شوند.
مراحل نظارت و تأیید
مفهوم «نظارت» در این طرح بسته به مرحله، متفاوت است:
- مرحله اول: حداقل به مدت ۴ هفته و برای ۱۰۰ بیمار اول، هر نسخه صادر شده توسط هوش مصنوعی قبل از ارسال به داروخانه، باید توسط دو پزشک مجاز در یوتا به طور مستقل بررسی و تأیید شود.
- مرحله دوم: حداقل به مدت ۸ هفته و برای مجموع ۵۰۰ بیمار، هوش مصنوعی مستقیماً نسخه را صادر می‌کند و پزشکان حداقل به صورت هفتگی، نسخه‌ها را به صورت پس از رویداد بازبینی خواهند کرد.
- مرحله سوم: پزشکان حداقل ۱۰ درصد از نسخه‌ها را به صورت ماهانه به صورت تصادفی بررسی خواهند کرد.
برای ورود به مرحله بعدی، نرخ تطابق بین تشخیص و تجویز هوش مصنوعی و پزشکان باید حداقل ۹۵ درصد باشد، هیچ خطای جدی رخ نداده باشد و تأییدیه کتبی از OAIP دریافت شود. بنابراین، در زمان راه‌اندازی در تاریخ ۵ اکتبر، هوش مصنوعی هنوز به طور مستقل دارو تجویز نمی‌کرد.
مسئولیت‌پذیری و بیمه
شرکت در اظهارات خود اعلام کرده است که در ۱۰۰۰ مورد درمانی اخیر، نرخ تطابق بین توصیه‌های بالینی و هوش مصنوعی حدود ۹۶ درصد بوده و ۴ درصد باقی‌مانده مربوط به تنظیمات جزئی غلظت دارو در همان دسته بوده است.
در مورد مسئولیت در صورت بروز خطا، توافق‌نامه صریح است. بخش ۳ (E) تصریح می‌کند که این توافق‌نامه به معنای تأیید استفاده از هوش مصنوعی توسط دولت ایالتی نیست. بخش ۴ (D) حق کاربر برای جبران خسارت از شرکت در صورت آسیب جسمی را محفوظ می‌دارد. بخش ۶ (B) بند ۳، بندهای مربوط به سلب مسئولیت در شرایط خدمات را در قبال خسارات ناشی از خروجی هوش مصنوعی ممنوع می‌کند. بخش ۸ شرکت را ملزم می‌کند که OAIP و اداره مجوزها را از هرگونه ادعای خسارت مصون نگه دارد. بخش ۲۰ (B) نیز ارائه گواهی بیمه مسئولیت حرفه‌ای و حفظ پوشش بیمه‌ای را قبل از راه‌اندازی الزامی می‌داند.
هرگونه حادثه ناخواسته باید ظرف ۲۴ ساعت گزارش شود. گزارش‌های فصلی توسط دولت ایالتی به صورت عمومی منتشر خواهد شد و OAIP یا شرکت می‌توانند در هر زمان توافق‌نامه را فسخ کنند.
اهمیت و چالش‌های طرح
زاید فادول، مشاور ارشد پزشکی Nolla، در بیانیه‌ای مطبوعاتی اظهار داشت: «آزمون واقعی هوش مصنوعی در پزشکی، نه در میزان هوشمندی آن، بلکه در این است که آیا افراد خارج از شرکت می‌توانند آن را متوقف کنند.»
این آزمایش صدور نسخه توسط هوش مصنوعی بی‌دلیل نیست؛ میانگین زمان انتظار برای ویزیت متخصص پوست در یوتا حدود ۶۱ روز است که تقریباً دو برابر میانگین ملی است و در ۱۱ شهرستان، هیچ متخصص پوستی وجود ندارد. هزینه هر ویزیت حضوری نیز بین ۱۵۰ تا ۳۰۰ دلار است.
لوئیس ونوس، هم‌بنیان‌گذار و مدیرعامل Nolla، در پستی در X خود را «اولین پزشک هوش مصنوعی کاملاً یکپارچه» نامید و گفت: «تاکنون، هر نسخه قبل از ارسال توسط یک متخصص بالینی دارای مجوز امضا می‌شد. در آینده، هوش مصنوعی ما می‌تواند خودش تصمیمات دارویی را اتخاذ کند.»
ونوس پیش از این در Worldcoin، پروژه‌ای که با هدف احراز هویت افراد از طریق اسکن عنبیه و ترویج درآمد پایه جهانی تأسیس شده بود، فعالیت می‌کرد. سم آلتمن نیز یکی از بنیان‌گذاران Worldcoin است که اکنون به World تغییر نام داده است.
این تحول در حالی رخ می‌دهد که تحقیقات نشان می‌دهند هوش مصنوعی در حوزه پزشکی با چالش‌هایی روبرو است. به عنوان مثال، مطالعه‌ای در مجله Science نشان داد که دقت تشخیص اورژانس توسط مدل o1 از OpenAI تنها ۶۷ درصد بوده و دو پزشک انسانی را پشت سر گذاشته است. همچنین، کره جنوبی در نیمه اول سال جاری میلادی ۱۶۶ تبلیغ غیرقانونی را که توسط پزشکان و داروسازان جعلی هوش مصنوعی توصیه شده بودند، شناسایی کرده است. نگرانی‌های مربوط به حریم خصوصی نیز با گسترش استفاده از هوش مصنوعی در مراقبت‌های بهداشتی، از جمله پلتفرم‌هایی مانند ChatGPT Health، افزایش یافته است. در مقابل، شرکت‌هایی مانند Tether با معرفی مدل‌های هوش مصنوعی پزشکی مانند QVAC MedPsy که قابلیت اجرا بر روی تلفن همراه را دارند، به دنبال رفع نگرانی‌های مربوط به حریم خصوصی هستند. همچنین، Anthropic با همکاری بنیاد Gates، در حال ترویج دسترسی عادلانه به هوش مصنوعی در سطح جهانی برای کمک به مراقبت‌های بهداشتی، آموزش و کشاورزی در مناطق محروم است.
